美国ONC取消两款电子病历产品认证

来源：HIT专家网           沈建苗编译

美国ONC负责人Karen B. DeSalvo 在HIMSS15上演讲

哥伦比亚特区华盛顿——美国卫生福利部（HHS）全国卫生信息技术协调员办公室（ONC）近日宣布取消两款电子病历（EHR）产品的认证，这两款产品的认证在被取消之前，曾被划分为医疗保险和医疗补助EHR激励项目的一部分。但是由于这两款产品目前已经不再符合ONC卫生IT认证的标准，所以医疗服务机构将无法再使用这两款产品以使其达到EHR激励项目的资格标准。

全美卫生IT协调员、医学博士、公共卫生学硕士兼理科硕士卡伦•德萨尔沃（Karen DeSalvo）说：“我们的职责是对通过认证的EHR产品进行合理的监管，这项工作不容小觑。我们希望用户能够使用符合卫生福利部所规定的技术水平和标准的产品，并能采取相应的措施。”

这两款EHR产品是由Platinum卫生信息系统公司开发的SkyCare 4.2的两个不同的版本，由于未能响应和参与到InfoGard Laboratories Inc.（InfoGard）提出的常规监管工作要求，其认证已被取消，InfoGard是由ONC授权的一家认证机构（ONC-ACB）。医疗服务机构只有使用通过ONC-ACB认证的EHR产品，才能实现EHR激励项目的预期目标。

InfoGard按照ONC-ACB所要遵循的标准主动发起了对Platinum卫生信息系统公司的监管工作，同时这项工作也是ONC卫生IT认证工作的一项必经的程序。尽管InfoGard积极努力地进行了多次沟通，Platinum卫生信息系统公司还是未能响应InfoGard提出的监管要求，所以其也就不再符合认证要求。

目前，已有48家合格的专业医疗机构声明通过使用SkyCare EHR产品使其符合了医疗保险EHR激励项目的第一阶段要求。但是这些声明都是在这两款产品通过认证的时候发出的，所以这些医疗服务机构现在需要改用其他通过认证的EHR产品，才能继续参与到医疗保险EHR激励项目中来。目前使用SkyCare EHR产品的医疗服务机构在改用新的已通过认证的EHR产品的过渡阶段，可以申请困难阶段特例（hardship exception），得以按照医疗保险EHR项目调整有效使用支付方面的内容。如欲了解申请困难阶段特例方面的更多信息，医疗服务机构可访问CMS.gov。

如欲了解ONC的卫生IT（包括EHR技术）认证项目方面的更多信息，敬请访问HealthIT.gov。