【张林专栏】实验室专业人员在保证EHR中实验室数据安全性与有效性方面的基本职责（4）

来源：HIT专家网    编译：张林

接上期：【张林专栏】实验室专业人员在保证EHR中实验室数据安全性与有效性方面的基本职责（3）

实验室专业人员改善数据完整性和可用性的机会

ONC、NIST和HIMSS之类的组织机构都组建了旨在编制各种指南[1]^,[2]及其他资源的多学科团队，以便改善EHR系统的可用性/易用性、互操作性和安全性。正如前面提到的那样，为了在EHR配置和实施期间评估其可用性/易用性，ONC正在投资编制一系列的电子健康档案适应能力安全保证因素（Safety Assurance Factors for EHR Resilience，SAFER）指南。发布于2014年1月的这一系列指南，将帮助医疗保健服务提供者，对其EHR及其他卫生信息技术系统之中的医嘱申请和实验室检验项目结果报告功能，进行患者安全风险评估[3]。在此类的评估工作中，需要实验室专业人员的专业经验，来保证EHR系统之中实验室数据的准确性和可用性。

同时，关于实验室专业人员如何利用其专业经验来改善卫生信息技术的安全性和有效性，目前也有若干现存的例子。当前，各种各样拥有实验室专业经验的公私利益相关方，正任职于ONC的实验室报告猛虎小组（Laboratory Report Tiger Team）以及标准与互操作性框架（Standards and Interoperability Framework，S&I Framework，S&I框架）首倡项目[4]。在EHR系统之中，有些接口用于支持实验室检验项目申请以及向医生办公室报告检验结果。实验室报告猛虎小组的任务就是，向ONC提供建议，以减少实施此类EHR系统接口相关的成本和负担。实验室报告猛虎小组已经整理出了一系列的问题，这些问题限制着EHR系统之中实验室检验项目结果的互操作性和呈现。

关于EHR互操作和显示问题的例子

• 将参考范围和计量单位硬编码在EHR系统之中，而在报告方实验室并没有采用相同取值的情况下，这种做法就可能引起错误；
• 当实验室信息系统与EHR系统有着不同的字段最大字符数限值时，就有可能截断文本和较长的数字串，从而造成数据的不完整 [译者注：甚至彻底的错误]；
• 采取正常时间顺序与逆向时间顺序显示检验项目结果，可能会造成最新的报告显示在用户屏幕的尾部，而不是起始位置；
• 所允许使用的特殊字符（如#、&、$）可能会造成异常的系统行为，如显示乱码或者阻断接口通讯；
• 不同系统之间在设计警示、标志和颜色编码方面的不一致，可能会造成用户的困惑与混淆；
• 实验室检验报告打印版本和用户屏幕显示之间的不一致，可能会造成用户的困惑与混淆。

S&I框架是一个由来自公私部门的志愿者所组成的协作社群，重点关注的是提供相应的工具、服务和指导，用于促进健康信息的有效交换。有关的例子包括那些针对计算机接口的技术实施指南。因为上述猛虎小组的建议，目前已经组建了更多的S&I框架工作组，旨在设法解决实验室数据交换所需的那些具体标准。当前，正在编制关于实验室医嘱与结果接口（Laboratory Orders and Results Interfaces）的功能行为指南；而且，目前也正在为另一个名为“a LOINC Order Code Project”（意为LOINC医嘱代码项目）的首倡项目招募志愿者，以创建达成共识的一套实验室医嘱代码[5]。包括实验室操作（laboratory operations）、CLIA或认证机构要求或者卫生信息技术标准在内，在任何关键方面博学多识的实验室专业人员，都是参与S&I框架工作组的理想志愿者。

与纸质记录或纸质记录电子版本相比，EHR系统为管理结构化数据的实验室信息带来了若干显著的优点。结构化数据的运用可大幅度改善健康信息、本地和全国监测计划以及临床决策工具的可及性（accessibility，可访问性）和可移植性（portability，便携性）。因此，对于实验室及其他方面的医疗保健服务专业人员来说，重要的一点就是，现在就在制定基于共识的信息交换标准方面，投入时间和精力。要全面实现EHR系统的好处，就需要解决现有的，诸如上述所列各项的系统和显示行为。为了进一步促进以用户为中心的设计特性，以支持临床实践和工作流程，还需要若干具体的实验室数据可用性指导意见及相关资源。实验室专业人员可以寻求和创造机会，与其他的利益相关方开展协作，编制各种指南和执业模型，用于改进EHR系统和临床决策支持（Clinical Decision Support，CDS）工具。

目前，几家专业组织和CDC都认识到了，需要支持为实验室数据开发卫生信息技术。美国病理学会（College of American Pathologists，CAP）发布了一份白皮书，其中为实验室领导人员备有关于EHRs实验室信息系统接口的指导意见[6]。病理信息学协会（Association for Pathology Informatics，API）也发布了一份白皮书，并备有配套工具箱，用于评估实验室信息系统功能，以便在做出采购决定时，能够在不同系统之间进行富有实际意义的比较[7]。APHL也已经发布了一份针对公共卫生实验室的实验室信息学自我评估指南，且该指南还同样适用于临床实验室[8]。编码方面的在线资源包括美国医院协会（American Hospital Association，AHA）和美国病理学会在CDC基金资助下所建立的实验室互操作性协作（Laboratory Interoperability Collaborative）首倡项目[9]。

数据完整性与可用性策略

如下几条概括总结的是可供实验室专业人员加以实施的、可行的数据完整性与可用性策略。实验室专业人员和组织机构能够：

• 在设计和开发危急结果警示之类的实验室相关EHR系统功能特性时，与EHR开发人员接洽；
• 在组织机构和全国[10]层次上，为评估与改善EHR系统的互操作性和可用性/易用性提供实验室专业经验；
• 针对高风险的患者检测工作，促进对于EHR之中实验室检验项目医嘱申请和报告功能可用性/易用性的评估。（未完待续）

声明：《实验室专业人员在保证电子健康档案系统之中实验室数据安全性与有效性方面的基本职责（The Essential Role of Laboratory Professionals: Ensuring the Safety and Effectiveness of Laboratory Data in Electronic Health Record Systems）》是美国疾病预防控制中心下属的监控、流行病学与实验室服务中心实验室计划、标准与服务部的出版物。本文所引用的非政府组织网站地址仅仅旨在方便读者。网址的提供并不代表CDC或联邦政府对于相应组织机构的认可，因而，不应对此予以任何的推断。CDC并不对其他组织机构的网页内容负责。

原文引用信息：

Sawchuk, M., Linville, M., Cornish, N., Pollock, A., Lubin, I., Gagnon, M., and Stinn, J. The Essential Role of Laboratory Professionals: Ensuring the Safety and Effectiveness of Laboratory Data in Electronic Health Record Systems. Atlanta, GA: Center for Surveillance, Epidemiology and Laboratory Services, Centers for Disease Control and Prevention; May 2014. Retrieved from http://www.cdc.gov/labhit/paper/Laboratory_Data_in_EHRs_2014.pdf

【张林简介】

张林，就职于白求恩国际和平医院，是中国卫生信息学会卫生信息标准化委员会常委、LOINC终身荣誉高级会员。长期关注医学术语标准化并坚持从事LOINC（观测指标标识符逻辑命名与编码系统）和UCUM（计量单位统一代码）等术语标准的本地化与推广普及工作。

 

 

【引文注释】

[1] Lowry, S. Z., Quinn, M. T., & Ramaiah, M. (2012). A Human Factors Guide to Enhance EHR Usability of Critical User Interactions when Supporting Pediatric Patient Care. NIST Interagency/Internal Report (NISTIR) – 7865, 46 pp. doi:10.6028/NIST.IR.7865

[2] Osheroff, J. A., Teich, J. M., Levick, D., & Et al. (2012). Improving Outcomes with Clinical Decision Support: An Implementer’s Guide (2nd ed.). US: Healthcare Information and Management Systems Society. Retrieved from http://www.nist.gov/customcf/get_pdf.cfm?pub_id=911520

[3] See the SAFER Guides published on the ONC’s website (January 2014): http://www.healthit.gov/policy-researchers-implementers/safer

[4] The ONC’s Standards & Interoperability (S&I) Framework website: http://www.siframework.org/

[5] a LOINC Order Code Project on the S&I Framework Wiki: http://wiki.siframework.org/a+LOINC+Order+Code+Join+the+Initiative

[6] Laboratory Interoperability Best Practices, The College of American Pathologists. Retrieved from http://www.cap.org/apps/docs/committees/informatics/cap_dihit_lab_interop_final_march_2013.pdf

[7] A Methodology for Assessing Functionality and Enabling Comparisons Among Competing Systems, Association for Pathology Informatics. Retrieved from http://www.pathologyinformatics.org/toolkit

[8] Laboratory Efficiencies Initiative Informatics Self-Assessment Tool, CDC. Retrieved from http://www.aphl.org/aphlprograms/lss/Laboratory-Efficiencies-Initiative/Pages/Informatics.aspx

[9] The Laboratory Interoperability Collaborative. Retrieved from http://labinteroperabilitycollaborative.org/index.php

[10] National, voluntary participation opportunities include development of health information exchange standards on the ONC’s Standards & Interoperability (S&I) Framework: http://www.siframework.org/

【责任编辑：谭啸】