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英福美CEO王卫:精准数据“治愈”血透治疗的实时评价难题

来源:HIT专家网    记者:朱小兵 孙鹏

北京英福美信息科技股份有限公司CEO  王卫

“我们要回归临床,开发出对临床真正有价值的软件,而不是仅仅局限在流程、体验、服务等方面,如果不回到治病这件事上,那么我们的IT系统总是在医疗的边缘中。”英福美CEO王卫说。

从2014年推出肾病专科电子病历两年多来,英福美始终遵循的是深入肾内科临床的路线,并在业内率先提出了“数据血透”的概念,即用一种客观精准的数据模型来量化评价临床血透治疗的标准和水平。

王卫表示,按照既定计划,英福美第一代产品血透专科电子病历i-DiaPro解决了标准化流程问题,从产品研发角度,具备了标准化流程,并能采集到精准数据;目前已进入到第二阶段,主要解决的是在线血透充分性实时监测的问题,目标就是实时评价患者血透治疗的质量和效果。

基于日本专利模型,开发KT/V “金标准”替代者

实际上,肾病患者的血透治疗缺乏连续性服务是其最大痛点所在,其中关键难题是如何评价每次血透治疗后的效果,原来患者都是通过血透前后的生化检验来判断血透充分性,但频繁的生化检验在临床上可操作性较低。

王卫表示,血液透析充分性即通过病人透前、透后的生化检验中尿素氮的比对,按照国际金标准KT/V(血液透析充分性)的公式来计算判断患者的血透治疗效果。但国际金标准在临床操作上存在难度,由于需要病人用透前和透后的生化检验来比对透前和透后尿素氮的值,如果按照金标准去评测病人的透析充分性,那么每个病人透析前后都要进行生化检验,而现阶段国内标准要求血透患者平均三个月进行一次生化检验,即便如此,很多患者也常常由于各种原因不能按照医嘱按时做生化检验,也就更难实现透析效果的及时评估。

王卫认为,血透患者通常一周进行2-3次透析治疗。目前金标准评估方法通过频繁的生化检验来判断血透充分性,在临床上可操作性不高。主要有两个原因:第一,对于透析患者来说,由于长年进行血透治疗,一般会多发贫血,因此每次血透治疗前后做生化检验在临床上不现实;第二是医保方面压力大,频繁的生化检验有过度检查的可能。从临床实际来讲,每做一次血透就评估一次治疗效果应该才是最佳,这也是临床需求,但现实中的医保问题和病人贫血问题,导致可操作性比较低。”王卫说。

据王卫介绍,其实英福美与日本专家团队在2010年刚接触时,就对日本专家新里徹的专利模型有兴趣(详情请点击:英福美CEO王卫:我们做肾病专科电子病历的由来)。在经过市场调研和行业专家意见后,随即决定买断这个基于30年的临床数据专利模型是出于对日本专家的信任。当初模型并不是特别成熟,之后公司始终与日本专家保持合作,不断修正模型,直至2017年年初最新版本完成。“而且最新的2017年版本的模型经过了日本临床团队和国内中日友好医院的临床双验证。”王卫说,“在日本和国内都通过了临床验证比对,其精准度和参考性比2010年我们看到的模型已有了很大改进,而且精准度基本趋近于金标准的指标。”这让我们对模型产品化落地更加充满信心。

王卫表示,基于该模型研发出的系统通过联机数据可实现在线实时监测。通过透析方案中的关键数据项可预测并评估出透析充分性KT/V数值,从而给临床提供了精准的透析充分性评估意见,对治疗效果的多维度评估提供了最根本的依据。

与中日友好医院合作,实现血透实时监测

王卫表示,基于日本30年大数据模型的英福美第二代产品是与日本专家联合研发的,通过与中日友好医院临床验证合作和后续持续的产品改善,将这一个解决临床世界难题的成果落地中国,为实现中国临床的精准治疗迈出了具有里程碑意义的关键一步。

“在2010年至2017年间,我们与日本专家团队一直保持良好的沟通与阶段性成果的交流。一方面,日本专家在不断优化模型,同时我们的团队集中优势兵力,对可实现临床全流程覆盖的精准数据采集和标准化治疗流程的i-DiaPro系列软件产品进行了持续的研发和市场攻坚。

王卫表示,与中日友好医院的合作是通过科研合作的流程完成,从未来推广角度看,中日友好医院作为国家卫计委所属医院在全国做示范和推广的影响力具有得天独厚的优势。“(我们的)模型具有世界水平,英福美IT团队与中日友好医院临床团队的合作,是一个优势互补、合作共赢的合作。我们双方联手将这一个具有世界水平的临床成果率先应用落地在有着巨大市场潜力的中国,创新引领行业发展的时代是我们的荣幸,更是机遇与挑战。我们坚信,经过中国患者的大量临床精准数据历练后的研发成果将会带给中国及世界市场更高水准的、解决临床痛点的、满足临床需求的优质产品与服务。我们对这一趋势充满信心与期待。”

深入临床需求,打通“数据血透”的应用闭环

“在2010年买断日本专利时,我们也是将切入临床作为最初出发点,想通过客观数据形成一种评价。”王卫说,“但回头再来看中国市场才发现,当没有精准数据时,做的一切模型都是‘空中楼阁’,所以我们反过来才去落地研发专科电子病历。”

王卫表示,英福美的第一代产品提出了一站式全流程、精准数据采集的概念,在此基础上的第二代产品通过与临床数据金标准进行比对,实现了从数据的精准采集到数据评估,逐渐形成了“数据血透”的概念,最后的目标就是在前者基础上形成精准治疗方案,从而打通“数据血透”的应用闭环。

“为什么现在叫第二代产品?因为目前我们还停留在起步阶段,只实现了评估监测,很快我们的第三代产品就要涉及到精准治疗方案。这是一个长期跟随用户成熟进度、阶段性落地实施的永久课题。”王卫说。

据了解,除中日友好医院外,现阶段英福美正在北京市朝阳区做基层试点示范项目,其中包括崔各庄社区卫生服务中心和孙河社区卫生服务中心等医疗机构。“从中日友好医院通过临床验证后,我们迅速开发出了针对基层社区医院的系列产品,并且正在申请CFDA 认证中。”王卫表示,现阶段的产品形态仍然是与中日友好医院合作的结果,英福美希望能利用国内医疗机构的临床数据持续打磨模型,用2-3年的时间真正形成中国自己的模型和标准。“我们会以中日友好医院为核心,与更多医疗机构合作,进行多中心临床数据的采集和多中心大数据的打磨,不断去调整修正模型。”王卫说,“从国家标准的角度来看,作为一个国家科研课题立项,也要求多中心、更多医院一起贡献数据。我们在一代产品布局上具有明显的优势。”

“精准评估对临床治疗有很现实的意义和价值,同时,也拉开了我们与竞争对手的差距,这其实是我们真正瞄准的点。”王卫认为,英福美二代产品整合了日本最领先的相关技术和资源,攻克了血透治疗长期存在的痛点,在基于精准数据的前提下,目前在国内已经可以进行精准评估,并且正在迈向解决精准治疗的难题。

“我们在推第一代产品时面临着行业竞争压力,其实从医疗IT和流程管理角度看,流程化的软件并没有太高门槛,尽管我们做了大量功课,基于日本的数据库已经做得很精细,但要打开局面还是要走临床路线。”王卫说,“所以,接下来我们重点推广的二代产品将直接切入临床,抓住并解决临床的实际痛点。

【责任编辑:谭啸】

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