【蝶帆弋湖专栏】从美国卫生信息标准组织建设管窥中美医疗信息化的差异

国内做卫生信息标准相关的组织是卫生统计信息中心的标准化处（2011年成立），以及ISO TC215归口的中国标准化研究院。这两个单位在卫生信息标准方面的合作并不理想。

美国医疗卫生信息技术标准委员会（HITSP）成立于2005年，是美国国家标准协会下的组织，由国家卫生信息技术协调办公室（ONC）协调成立，ONC办公室则隶属于美国健康和公众服务部。美国医疗卫生信息技术标准委员会本身并不制定标准，而是组织与协调，广泛与政府、用户、开发商合作、标准制定组织协调。

美国强调了临床研究与临床的数据整合，这些都是我国卫生信息发展的方向。从这些角度看，卫生部35212的工程中，建立卫生信息专网这个内容其实是不合适的，因为卫生信息相关者太多了，专网不仅费用高，而且不能够让信息广泛共享。

从美国卫生信息标准组织建设管窥中美医疗信息化的差异

来源：HIT专家网     作者：蝶帆弋湖

美国医疗卫生信息技术标准委员会（HITSP）成立于2005年，是美国国家标准协会下的组织，由国家卫生信息技术协调办公室（ONC）协调成立，ONC办公室则隶属于美国健康和公众服务部。HITSP主席由医学博士，哈佛医学院首席信息官约翰·哈拉姆卡担任。

HITSP的四类主要成员为：标准制定组织（SDO）、非SDO利益相关者的组织、政府机构和消费者（医疗服务的需求方）。志愿者不需要加盟费用就可加入该组织，美国卫生信息社区（AHIC）根据志愿者贡献的时间来评定优先次序。

HITSP的工作目标是，通过统一的医疗信息技术标准促进健康保健的互操作性，为公共部门和私营部门之间的合作建立伙伴关系，协调和统一医疗卫生标准，以满足临床和业务需求的组织和系统之间的信息共享。特别是在美国地方，区域和国家卫生信息网络的信息交互中广泛存在医疗软件应用系统之间的信息交互的需求。

HITSP倡导其成员协同努力，为解决医疗数据间的共享互操作，制定必要的功能组件和标准，协调不同标准之间的差异。其中，标准制定组织（SDO）与HIT专业协会在这个过程中发挥了关键作用。

HITSP本身并不参与标准的制定，而是与小组成员一起工作，以确定共识标准，并支持医疗信息技术的广泛互操作性，分析这些标准如何能够协同工作，实现由美国医疗卫生信息社区（AHIC）确定的重要工作目标 。

SDO积极参与HITSP的工作过程，不仅能影响互操作规范（IS）的内容，还可以了解市场趋势和取得交流的机会，发现和引导新的市场、标准、服务和技术，以及确立自身的发展战略。
       HITSP一般围绕特定的互操作性需求及用例开展工作，这些用例的重要次序由AHIC根据重要性优先顺序来确定。 以下是HITSP确定的用例：

1、电子健康记录实验室结果报告

电子健康记录实验结果的报告互操作规范，定义了支持电子健康记录和实验室系统之间的数据交换，能以安全的方式访问并解释实验室检查结果，这些结果以患者为中心的方式组织。

2、生物监测

生物监测互操作规范，定义了促进医疗服务提供者和公共卫生行政部门之间的生物监测信息交互的规范。

3、消费者获取临床信息

消费者获取临床信息互操作规范，定义了消费者通过网络互操作规范访问临床资料所需的标准，使患者及其医疗护理提供者通过网络之间进行数据交换，以协助病人作出决定。这些信息包括关于保健和健康的生活方式（即注册信息、用药史、实验室检测结果、当前和以前的健康状况、过敏症、医疗保健摘要和诊断）。

4、应急响应电子健康记录（ER-EHR）

应急响应电子健康记录互操作规范，定义了需要跟踪的对象并提供现场紧急护理专业人员，医疗检验员/人员死亡管理者和公共卫生工作者所需要护理、治疗或检查相关的信息标准。

5、消费者获取临床信息的媒介

定义了消费者通过网络互操作规范访问临床资料所使用媒介的具体标准，使患者及其照顾者通过物理介质或安全的电子邮件等媒介方式进行数据交换。

6、质量管理

质量管理互操作规范，定义了为病人提供住院和门诊服务的质量指标数据的集合，并有利于临床医生提供实时的意见反馈。

7、用药管理

用药管理互操作性规范，定义了访问药物信息的标准，以便获得必要的药物和过敏、医生、药剂师、医疗保险经办机构、住院和门诊等信息。

8、个性化医疗

个性化医疗互操作规范，描述家族史和遗传/基因组等实验室信息，这些信息用于根据基因构成提供个性化的治疗服务。