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派克汉尼汾发布第二代Indego外骨骼产品并开始临床试验

来源:HIT专家网       供稿:派克汉尼汾公司

116月26日,中国上海——全球运动与控制领域的领导者派克汉尼汾公司(纽约证券交易所:PH)近期发布其第二代Indego外骨骼产品,该版产品在设计和功能上做了进一步的改进以增强用户体验。

相较第一代产品,第二代Indego外骨骼产品外形更细长,其设计方式能够帮助使用者和临床医生更便捷地进行设备的安装、拆卸和搬运。该设备在各模块之间使用无外观接头和便于安装的捆扎带,使用者无需帮助即可快速安装和取下设备。

凭借持久且可快速更换的充电电池,新一代产品的电池拥有更长的电池续航时间,能够连续使用一整天。

该设备采用无线设计并安装新的Indego软件应用程序,可对步长和步速等步态训练参数进行控制,并记录每名患者的数据情况;设备也无需制约性控制,是一款对患者很有帮助的康复工具。

配合第二代Indego产品的问世,派克汉尼汾同期发布了一个新网站www.indego.com来全面展示该款产品。新网站采用简约、现代的设计,通过一系列文字、图像和视频资料,向访问者介绍Indego的功能和优势。随着产品在市场上的逐步推广,网站还将提供更详尽的新闻报道和活动信息。

派克汉尼汾人类运动与控制部门主管 Achilleas Dorotheou表示:“两代产品的主要区别在于,第二代Indego既是商用产品又是个人产品。”

第二代Indego外骨骼产品将于2014年7月进入临床试验阶段,以支持提交给美国食品药品监督管理局(FDA)的审批。在产品审批期间,派克汉尼汾将筹备分别于2015 年初和2016年在欧洲和美国进行Indego的市场推广。

派克汉尼汾致力于使Indego成为首款通过FDA批准的外骨骼动力装置或动力矫正设备。在过去一年中,派克汉尼汾一直与FDA磋商以确定该设备的恰当分类,并收集临床试验设计的反馈。此外,公司也在努力确保Indego能够满足欧洲的监管规定,并获得CE认证,这两项工作预计在2014年底即可完成。同时,公司也在与该地区主要的相关机构建立合作关系。

近期,派克汉尼汾已与美国的四家顶级医疗康复机构签订了临床试验协议,以支持 Indego外骨骼产品的试验与开发。与派克汉尼汾签订了正式协议的机构包括:芝加哥康复研究所、新泽西州西奥兰治的凯斯勒基金会/凯斯勒康复研究院、纽约州纽约市的纽约大学朗格尼医学中心的鲁斯克康复中心和科罗拉多州丹佛市克雷格医院。这些机构将与美国乔治亚州亚特兰大市谢泼德中心合作,作为重要的康复中心继续为派克汉尼汾Indego产品的临床试验提供支持。上述机构目前均位列《美国新闻与世界报道》评选的美国十大康复中心。

关于派克汉尼汾公司

在2013财年,派克汉尼汾公司年度销售额130亿parker美元,是世界领先的多样化运动与控制技术和系统生产商,为各类移动、工业和航空航天市场提供精密工程解决方案。派克汉尼汾公司在全球49个国家拥有58,000名员工。派克汉尼汾已经连续57个财年增派其年度股东分红,在标准普尔500指数最长时间股息增加记录中名列前五。更多信息,请访问公司网站www.parker.com或投资者信息网站www.phstock.com

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