【峰言风语】一个CSSD可追溯管理系统的“呱呱”落地

实施：

CSSD可追溯管理系统的流程，在此不再赘述，以一张流程图进行说明：

图1：清洗消毒、配包检查、灭菌、存储发放、回收分类示意图

图1按上下顺序分别是清洗消毒、配包检查、灭菌、存储发放、回收分类的流程。

一套支持医院全院消毒器械全面质量管理的综合解决方案，按系统的发展及功能可分为四个阶段：1）满足消毒供应中心自身的业务需求；2）延伸到手术室、ICU/CCU部门的业务需要；3）延伸到病区病人使用；4）实现单个器械追溯及维护管理，实现与数字设备通讯，提供器械、设备及环境监测记录报告，实现消毒供应中心的精细化管理。

流程的闭环管理，每个环节是必不可少的，所以软件对于用户来讲，就是功能性的完善和使用的易用性要求了。每个模块的设计说明在此不细述，只是分享笔者在实施中遇到的“难点”，了解的因管理精细化而对软件功能要求的“差距”。

（1）   

《医院消毒供应中心管理规范》（三）WS 310.3-2009 医院消毒供应中心  第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准，其中明确规定：“医院消毒供应中心：应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。”

5.4 灭菌标识的要求：

5.4.1 灭菌包应有标识，内容包括物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。

按此管理规范要求，传统手工的做法是，标签会提前印刷好此灭菌包上包括的物品名称，配包人打包完毕，将标签贴到灭菌包上并签字；灭菌包进入灭菌器之前，将灭菌器编号、批次号、灭菌日期填写到标签上（如图2－1）。

图2：手工标签、打印条码、打包台

实现信息化之后，打印条码是在配包完成这个环节，内容如图2－2所示，与手工标签的差异在于：1）没有灭菌包所含的物品名称，是因如果有此内容，则条码纸张规格太大；2）缺少灭菌器的编号、批次号，是因打印条码时尚不确定放入哪台灭菌器中，故打印的条码直观上达不到手工标签的效果。

就是因为这种管理规定，没有结合信息化技术的发展（同几年前的电子处方法规定），造成很多医院上线的障碍。

解决方案是：1）打包台上配置电脑及打印机（如图2－3）；2)所有信息在系统中均可存储查询；但最难的就是观念的转变，应扭转传统观念。

（2）

WS 310.3-2009  医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。

5.5应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物品召回制度。

5.5.1 生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品，同时应书面报告相关管理部门，说明召回的原因。

5.5.3 检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用。

这节管理规范要求软件可随时追溯到灭菌包的当前位置，跟踪灭菌包的状态，不止是系统本身，还有设备监控、环境监测等和CSSD系统融合。