标签：国家药监局

2019-12-25HIT阅读(9775)评论(0)赞(3)

2020年3月向试点单位开放唯一标识数据库查询与共享服务。

2019-12-13HIT阅读(6410)评论(0)赞(3)

《通知》明确了疫苗信息化追溯体系各项建设任务的“时间表”。

2019-12-02HIT阅读(6132)评论(0)赞(1)

国家药监局正在抓紧开展配套规章、规范性文件和技术指南的制修订工作。

2019-12-02HIT阅读(9459)评论(0)赞(1)

药物临床试验机构由资质认定改为备案管理，国家药监部门负责建立“药物临床试验机构备案管理信息平台”。

2019-09-03HIT阅读(29129)评论(0)赞(8)

医疗器械唯一标识（UDI）相当于医疗器械的"电子身份证”。

2019-07-19HIT阅读(15188)评论(0)赞(7)

《附录》明确了独立软件类医疗器械在设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的特殊要求。

2019-07-18HIT阅读(9025)评论(0)赞(7)

创新合作平台致力于通过构建开放协同共享的人工智能医疗器械创新体系，服务于科学监管、科技创新、产品转化。

2019-07-17HIT阅读(5816)评论(0)赞(1)

双方将打造权威用药安全科普平台，通过药监系统政务媒体矩阵、腾讯内容生态平台联合推广，推动专业用药安全知识在全社会的普及。

2019-04-29HIT金子阅读(8105)评论(0)赞(2)

国家药品监督管理局发布《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准。

2018-11-01HIT阅读(20614)评论(0)赞(0)

药品上市持有人是药品追溯系统主要建设者，企业可自建，也可由第三方提供技术服务。