【张林专栏】实验室专业人员在保证EHR中实验室数据安全性与有效性方面的基本职责（2）

来源：HIT专家网    编译：张林

实验室专业人员要参与EHR系统的设计、开发和实施

实验室信息管理、对于实验室相关法律法规的遵循以及EHR系统之中实验室数据的可用性，三者之间的交叉极其复杂。EHR系统相关问题的解决，需要专业组织机构、监管机构以及整个卫生信息技术行业，保证实验室数据在各种患者医疗服务环境下的完整性和正确使用。健康信息系统的开发者和实施者需要了解实验室信息的管理、交换、管理以及呈现要求。与实验室专业人员以及使用实验室数据的临床医生（临床医务人员）之间进行的专家咨询，对于弥合临床实践与EHR系统技术设计和实施之间的知识隔阂至关重要。

正是由于上述原因，在保证实验室数据获得良好管控且依法合规方面，以及在改善EHR系统在有利于患者医疗服务上的可用性方面，一个重要的因素就是，在国家卫生信息技术政策和标准的制定工作当中，要将实验室专业人员包括在内。在制定和实施卫生信息技术政策和标准时，有必要让那些使用EHR系统的人员参与进来，以全面充分地了解潜在的患者安全后果。

就实验室数据而言，此类用户包括临床医生（临床医务人员）和实验室专业人员。作为多学科团队成员，实验室专业人员的积极参与，通过确定和消除实验室数据交换和呈现方面的错误，以及对于遵循已有和新增联邦法律法规的支持，对于改善EHR系统的安全性来说必不可少。实验室专业组织机构可以与ONC和美国国家标准与技术研究院（National Institute of Standards and Technology，NIST）之类负责制定政策、认证准则和各项标准的联邦政府机构进行沟通交流，以确定其成员参与多学科协作活动的机会和机制。医疗保健服务行政主管人员和实验室领导人员也可以鼓励和支持，实验室专业人员参与国家卫生信息技术政策和标准的制定工作。

同时，实验室专业人员在机构卫生信息技术政策和标准制定工作的参与，也有助于保证与实验室数据相关的患者安全问题在本地层次上得以考虑和处理解决。实验室专业人员的反馈意见具有重要意义，因为每家组织机构的环境和技术均有着各自的独特性，并且会随着临床环境/场所的不同而不同，如私人执业机构、医院或医疗保健服务体系之中的那些临床环境。

在这些机构当中，行政主管部门和医疗方面的领导层可以建立包括有病理学家及其他实验室专业人员在内的多学科团队，以便为此类政策制定工作提供专家经验，并评价它们对于患者医疗服务和结局的潜在影响。此类团队中的实验室专业人员可以考虑，其机构的独特需求是否在这些本地政策的制定过程中得到了适当的处理。在实施EHR系统或者任何的临床决策支持技术的过程中，这些团队可以利用种种标准化的资源，如ONC所资助的EHR适应能力安全保证因素（Safety Assurance Factors for EHR Resilience，SAFER）指南，来评估其安全性和功能性[1],[2]。向多学科团队寻求咨询，与利用标准化EHR评估工具相结合，可以在卫生信息技术系统的配置、实施、使用和评价的整个过程中，针对自己机构具体的问题范围，为医疗保健服务行政主管人员提供量身定制的建议。

对于乡村医院和社区健康中心来说，由于卫生信息技术专业经验的获取能力有限以及若干其他的基础设施需求的原因，EHR系统之中实验室数据相关安全问题的处理解决尤其富于挑战。此类的医疗卫生机构可以受益于那些允许在全美不同的医疗保健服务环境/场所之间共享专业经验、已有教训和基线标准的现有计划/项目。目前，有着种种现成可用的资源，可以用来支持实验室卫生信息技术的改善和运用，但实验室专业人员可能并不知晓此类资源。例如，在EHR系统实施的技术方面以及对于有效利用计划（Meaningful Use，MU）要求的遵从方面，实验室互操作性协作项目（Laboratory Interoperability Collaberative，LIC）就可以为医院实验室提供支持[3]。Regenstrief研究院（Regenstrief Institute, Inc.）则提供有免费的映射工具，可以将本地实验室代码映射到LOINC之上[4],[5]。为了提高对于此类资源以及其他可用资源的知晓程度，专业协会和联邦政府卫生机构，如CMS、FDA和CDC，则可以协作制定各种的策略，以便将乡村和社区健康中心的实验室和服务提供者（医疗服务人员）与现成可用的资源联系起来。

参与策略

实验室专业人员与组织机构能够：

• 为国家和地方/本地层次上的卫生信息技术决策提供实验室专业经验；
• 任职于政策与标准联邦顾问委员会以及支持ONC医疗保健服务首倡项目的众多工作组；
• 随时关注来自所有会影响EHR实施和未来EHR数据利用的政府方面（包括来自ONC、CMS、FDA、NQF、NIST和AHRQ）的规章和指南提案，并提交有关评论意见[6]；
• 鼓励医疗保健服务行政主管部门和实验室领导人员支持工作人员参与全国性的协作活动，如ONC的标准与互操作性框架（Standards & Interoperability Framework，S&I Framework）工作组以及其他的首倡项目；
• 与ONC、NIST、医疗信息与管理系统协会（Healthcare Information and Management Systems Society，HIMSS）以及其他的政策、认证准则和标准制定组织开展合作，确定协作机会；
• 建立沟通交流网络，以便及时传播分发相关的医疗保健服务信息和事宜；
• 提高对于那些支持EHR系统改进和使用的资源的知晓程度，并将服务提供者（医疗服务人员）和实验室与这些资源联系起来。（未完待续）

声明：《实验室专业人员在保证电子健康档案系统之中实验室数据安全性与有效性方面的基本职责（The Essential Role of Laboratory Professionals: Ensuring the Safety and Effectiveness of Laboratory Data in Electronic Health Record Systems）》是美国疾病预防控制中心下属的监控、流行病学与实验室服务中心实验室计划、标准与服务部的出版物。本文所引用的非政府组织网站地址仅仅旨在方便读者。网址的提供并不代表CDC或联邦政府对于相应组织机构的认可，因而，不应对此予以任何的推断。CDC并不对其他组织机构的网页内容负责。

原文引用信息：

Sawchuk, M., Linville, M., Cornish, N., Pollock, A., Lubin, I., Gagnon, M., and Stinn, J. The Essential Role of Laboratory Professionals: Ensuring the Safety and Effectiveness of Laboratory Data in Electronic Health Record Systems. Atlanta, GA: Center for Surveillance, Epidemiology and Laboratory Services, Centers for Disease Control and Prevention; May 2014. Retrieved from http://www.cdc.gov/labhit/paper/Laboratory_Data_in_EHRs_2014.pdf

【张林简介】

张林，就职于白求恩国际和平医院，是中国卫生信息学会卫生信息标准化委员会常委、LOINC终身荣誉高级会员。长期关注医学术语标准化并坚持从事LOINC（观测指标标识符逻辑命名与编码系统）和UCUM（计量单位统一代码）等术语标准的本地化与推广普及工作。 

 

【注释引用】

[1] The Office of the National Coordinator for Health Information Technology (2012, December 21). Health Information Technology Patient Safety Action & Surveillance Plan for Public Comment. HealthIT.gov. Retrieved from http://www.healthit.gov/sites/default/files/safetyplanhhspubliccomment.pdf. The SAFER Guides were referenced in the ONC’s December 2012 Health Information Technology Patient Safety Action and Surveillance Plan released for public comment and are likely to fill an immediate need for such an assessment.

[2] Singh, H., Ash, J., Sittig, D. (2013) Safety Assurance Factors for Electronic Health Record Resilience (SAFER): study protocol. BMC Med Inform Decis Mak. 2013; 13: 46. Published online 2013 April 12. doi: 10.1186/1472-6947-13-46. Retrieved from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3639028/

[3] Laboratory Interoperability Collaborative (LIC). Retrieved from http://www.labinteroperabilitycollaborative.org

[4] LOINC Mapping Assistant (RELMA®). LOINC from Regenstrief. Retrieved from http://loinc.org

[5] The use of any product names, trade names, images, or commercial sources is for identification purposes only, and does not imply endorsement by the U.S. Department of Health and Human Services.

[6] National Quality Forum (NQF), National Institute of Standards and Technology (NIST), and Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).