【郑西川专栏】把握医学信息学的发展特点与研究热点

来源：HIT专家网 作者：郑西川

 医学信息学正处于全新的机遇发展期。上篇专栏文章介绍了医学信息学稳健发展需突破的四个关键问题，本文主要介绍医学信息学的发展特点与研究热点。对特点和热点的把握与探索，对于推进医学信息学高质量发展具有重要意义。

医学信息学的发展特点

1.向健康信息学转向

当前，患者治疗正从过去的以症状治疗为主，向疾病“早期预测、早期调整、早发现、早诊断、早治疗”模式发展。另一方面，医疗信息化已进入区域医疗协同的新阶段：临床电子病历在经历结构化文档、电子医嘱以及临床决策等阶段后，正朝着区域电子健康档案建设的方向发展，更加关注居民全流程、全生命周期的信息共享协同。近年来，各级卫生部门纷纷建立了区域全民健康信息平台，向公众提供健康服务；互联网医疗开始逐步成为向公众提供医疗健康服务的重要工具之一。

这使得医学信息学正在向包括消费者健康信息、健康教育、公共卫生、互联网与远程医疗等方向转向，患者信息的区域共享成为医学信息学的重要内容，患者健康信息数据治理、数据质量以及数据服务受到重视，健康数据标准化、健康信息共享应用将发挥重要作用。

2.信息技术驱动

信息技术已成为医学技术发展的重要推动力，同时也在不断充实和丰富医学信息学的内涵与内容。

信息技术创新实现了人类医疗健康活动过程的数字化，为医学信息学发展提供了支持平台：居民电子健康数据、公共卫生数据、医院信息系统数据以及临床医学研究数据不断融合，“数据驱动健康”的理念正在形成；人工智能、大数据等技术在医疗行业展现了巨大应用潜力，促使医疗科研模式发生变化，医学研究正在从经验医学、循证医学向精准医疗、智慧医学发展，新技术在模拟药物研发、健康管理、智慧医疗等方面的潜在价值不断显现。

3.开放综合

开放科学是“在所有利益攸关方的积极参与下，使科学信息、科学数据和科学成果能够被更广泛地获取和更可靠地使用”。开放科学贯穿科学设想、方法制定、数据收集、数据分析、出版传播以及转化利用等科研全流程，包括开放获取、开放基础设施、开放教育资源、开放数据、开放实验室、开放创新、开放评价、开放硬件以及开放源码等丰富内涵。

医学临床实践和研究需要信息共享环境，并且支持循证决策。在开放科学的氛围下，医学信息学获得了发展契机。大数据浪潮为医学信息学带来了前所未有的机遇,在开放科学原则指导下，医学数据将对临床决策、慢病管理、个体化医疗产生深刻甚至颠覆性影响。

医学信息学的研究热点

1.医学数据共享

在医学科学研究和日常临床活动实践中，经长期观察、监测检测、诊断治疗和实验试验等获取的原始性数据，以及经过业务信息系统加工集成的数据，包括国内外各种设备二次开发深加工的数据，统称为医学数据。这些数据的共享访问、信息系统互操作以及数据可重用一直是医疗信息学的追求目标。

近年来，各级政府开展了区域全民健康信息平台建设、医疗健康各种主题资源库的建设和开放，以及相关政策标准制订，都体现了医学数据共享的目标。目前需要重点关注的问题是数据标准化以及标准化应用落地。

2.真实世界研究

真实世界数据是指来源于日常各种与患者健康状况、诊疗及保健有关的数据。真实世界数据经恰当和充分地分析后，才有可能形成真实世界证据。

2016年，美国国会通过法案，明确可在合适情况下使用真实世界数据，作为医疗器械及药品上市后研究及新适应证开发的审批证据；2017年发布了《采用真实世界证据支持医疗器械的法规决策》草案，同年8月发布了最新版指南。

2021年4月，我国国家药品监督管理局制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》，明确我国真实世界数据的来源，按功能类型主要可分为医院信息系统数据、医保支付数据、登记研究数据、药品安全性主动监测、自然人群队列数据等。

我国真实世界数据的体量很大，但各个医疗机构的医院信息系统各自为营，缺乏全国性的疾病数据库。我国患者的流动性较大，某些疾病集中在大城市的三甲医院，患者长期数据跟踪需要多部门合作。如何整合多源异构疾病信息数据，并将其转化成真实世界数据和证据，已成为医学信息学的重要研究内容。

3.大数据、人工智能的医学应用

知识图谱是大数据智能化应用的前沿研究。我国医疗机构积累了大量医学数据，如何从这些数据中提炼信息知识并有效地应用，是医学知识检索、临床智能诊断、医疗质量管理和电子病历智能化的关键。

医学知识图谱是医疗问答系统、临床决策支持以及药物安全推荐等的基础。医学知识图谱研究能推进海量数据智能处理，将知识图谱与医学大数据结合，为医疗信息化提供新契机。医学知识图谱和医学知识库的应用，已成为临床信息智能化的重要基础。

医学人工智能技术及其应用也已成为医学信息学重要内容。人工智能在医学影像识别领域取得了很大突破，在临床电子病历自然语言处理特别是语音识别处理方面取得一定进展，人工智能辅助诊断也有待于进一步推广。

4.互联网医疗健康

互联网医疗扩展了传统医疗服务范围，能提供协同、联合、全程、连续的医疗保健服务。互联网医疗丰富了传统远程医疗内容和方式，是医学信息学应用的重要方面。随着人们对于互联网医疗的认识不断深化和社会需求增大，互联网医疗与实体医院相结合形成患者健康服务支持是大势所趋。

医学信息学需要关注并重视互联网医疗相关标准、线上线下一体化流程和技术实现方法的研究，强化有关互联网医院建设制度规范以及运营保障等研究，促进我国互联网医疗健康发展。

5.医学数据安全与伦理研究

大数据技术使得个人隐私保护、信息安全面临更大挑战，亟需建立大数据信息伦理的规范原则,借助技术手段提高个人信息保护意识。医学信息学在关注信息知识共享开放的同时，也应加强对数据安全与伦理方面的研究，强化对个人隐私以及数据安全保护，促进医学信息高质量发展。

目前，我国已建立了个人健康信息和隐私保护相关法律法规，明确电子健康信息在存储、管理、利用、交换各环节的权责归属与标准。2019年，《人类遗传资源管理条例》正式出台，迈出了大数据安全与伦理规制的探索步伐。2020年，国家药品监督管理局发布了系列文件，指出“真实世界研究涉及个人信息保护应遵循国家信息安全技术规范、医疗大数据安全管理相关规定”。于2021年正式施行的《个人信息保护法》明确了个人信息保护原则、权利和义务，要求实行个人信息保护和数据安全性处理，拉开了我国监管机构构建真实世界数据使用框架体系的序幕。

【作者简介】

郑西川，上海交通大学附属第六人民医院计算机中心教授级高工。上海交通大学医学院生物医学工程专业硕士研究生导师，苏州大学放射医学与公共卫生学院生物医学工程专业硕士研究生导师。中国医院协会信息专业委员会（CHIMA）委员，中国医药信息学会（CMIA）委员，上海市医院协会信息管理专业委员会委员，中国医药信息学会上海分会常委，中国生物医药技术协会医药信息分会常委，《医疗卫生装备》杂志特约审稿专家。

研究方向：①基于PACS电子病历的临床信息共享；②HL7/XML电子转诊相关技术及应用研究；③区域临床信息共享及协同医疗信息技术研究；④数字化医院的相关标准及实现技术。近年来，先后承担上海市“十一五”重大科技项目、上海市科委自然科学基金项目、上海市经济信息委信息化专项基金以及院级课题多项。发表论文40余篇。

【责任编辑：晓青】