英福美王卫：数据血透软件，提供无创评估透析效果的新方法 | 2023年南湖HIT论坛

来源：HIT专家网      作者：李崇铭

尿毒症患者每周通常要进行至少3次血液透析，长期、连续监测和评估患者透析效果始终是血液净化领域的难点问题。Kt/V（尿素清除率）是判断透析效果是否充分的国际金标准，需要在患者透析前后分别采血进行生化检验。这不仅增加了患者的痛苦和身心负担，且频繁的生化检验有过度检查的可能，导致医保支付压力较大。能不能在透析过程中计算Kt/V值，让治疗与效果评估一步到位呢？

为探索这一痛点问题的数字化解决方案，北京英福美信息科技股份有限公司首创“血液透析尿素清除率计算软件”，依据局部尿素动力学模型计算患者模拟体液量，结合患者血液透析治疗参数计算Kt/V值，供临床评估血液透析充分性，提供了无创判断透析效果的新方法。此产品已获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械（第三类，决策支持软件）注册证，以及北京市药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证。

2023年11月11日，在2023年南湖HIT论坛上，北京英福美信息科技股份有限公司董事长王卫介绍了数据血透软件质控指标实时评估的临床应用与优势。该软件具有无创、操作简单、可连续计算等优势，能够及时调整透析方案，有效提高患者透析效果。这意味着多项评估尿毒症患者预后效果的指标，都存在通过无创检测实现临床可视化监控的可能性。

创新评估方法，赋能血液净化临床应用

针对长期监测困难、临床可操作性不高等患者透析效果评估困境，英福美研发依据血液透析过程参数快速计算透析充分性的新方法，能够无创、准确地评估患者透析治疗的充分性，其计算出的Kt/V值与传统生化检验方法计算出的结果没有显著差别，临床试验结果良好，能够快速简便地辅助医生诊疗，适合临床推广使用。结合临床数据案例，王卫介绍了英福美“血液透析尿素清除率计算软件”在临床透析方面的主要应用成果：

透前分析及处方预测。该软件模型能够评估患者健康状况，依据透析处方参数预估Kt/V结果，帮助医生精准、高效开方。

关注患者指标连续趋势。“慢性病患者治疗过程中指标数据变化的连续性趋势是医生关注的重点。”英福美“血液透析尿素清除率计算软件”能在透析过程中实时记录患者指标变化形成图表，通过数据孪生技术直观呈现透析效果趋势，对患者阶段性或长期透析状况进行监控评估，让“医生看得清，患者看得懂”。此外，在临床治疗中，Kt/V采血检验金标准和无创检测技术互为校验关系，确保检验指标准确、可靠。

提示透析治疗潜在问题。王卫介绍，该方法使用的模型涵盖参数较多、复杂度较高，因而评估结果更加全面、客观。通过模型中参数的变动或异常，医生能及时地发现透析过程中存在的问题，进一步分析原因，制定合理的解决方案。同时，透析效果的优劣也与器械的工作效能有关，该方法对机器、耗材的质量提升具有重要意义。

据介绍，英福美“血液透析尿素清除率计算软件”具有自主知识产权，性能指标达到国际先进水平，并首创在线透析充分性评估系统，为患者透析效果的长期评估与监测提供了无创、高效的新方法。王卫表示，与取血法检测Kt/V的评估方法相比，英福美提供的评估方法具有及时评估、无创简便、实时监测等优势，帮助透析患者提高生存周期和生活质量，帮助医护人员降低事故风险、提升评估能力，助力医院运营管理。

专科数据治理，支撑血液透析临床质控

“利用指标数据评估透析充分性，这一创新应用的基础是专科患者数据平台。”英福美聚焦肾脏病医疗信息化领域十余年，经历了血液净化数字化发展的三个阶段：从自动化、智能化医疗仪器和可穿戴设备实现精准采集——“解放医生的手”，到数据化系统和互联平台共享、整合数据——“成为医生的眼”，再到基于实时数据监控和大数据辅助决策——“强化医生的脑”。可以说，血液净化数字化发展的重心就是帮助医生更全面地掌握、分析患者数据，保证血液透析的质量和效果。

因患者情况复杂、检验数据和设备繁多等原因，血液净化领域病历数据质量不佳的痛点仍然存在，根本上没有明显改善，不仅阻碍患者的治疗评估和改进，还会影响透析中心的治疗质量和安全控制。为解决血液净化临床数据的痛点问题，从血液透析治疗标准流程（SOP）入手，英福美打造了血液透析数据基础应用管理平台，实现全流程数据化、可视化管理，其功能主要包括：

一是临床治疗管理。英福美血液透析数据基础应用管理平台覆盖透前准备、透析治疗、透后总结、数据处理四大环节及十二项关键业务，实现血液净化全过程精准数据一站式采集。

二是专科电子病历。与医院通用的电子病历系统不同，英福美专科电子病历专注于建立以专科患者数据为核心的全院医疗数据集合，并与LIS、HIS、住院病历系统实现整合。王卫表示：“关注患者治疗全量数据，既包含医院患者在院内治疗的数据，也有在透析过程中电子病历系统没有记录下来的数据。”

三是联机数据采集，即机器治疗数据的采集。血液净化设备性能和质量与治疗效果息息相关，而设备数据是评估其工作状态的重要指标。英福美通过透析治疗全设备联机采集，实现了数据自动记录、实时监控、及时预警。

“血液透析数据基础应用管理平台，集成专科领域相关的数据，保证患者数据路径的清晰性。”当前基因、免疫细胞等生物技术进展日新月异，相关技术应用会产生大量的新数据，这些数据愈发细化、深度、关注治疗结果，与医院运营系统中的数据存在极大的差别，需要面向临床的信息系统重点关注。划分好医院数据定义和区分的“边界”，英福美对平台数据进一步筛选、分类，打造了血液透析医疗质量数据管理可信平台以及肾脏病科研数据可信平台，满足临床治疗和科研的不同要求。

“我们希望能够更贴近临床治疗，开发出对临床真正有价值的软件，而不是仅仅局限在流程、体验、服务等方面。”王卫介绍，多年聚焦肾脏病医疗信息化领域，英福美打造了一站式“数据血透”技术产品服务体系，包括血液透析电子病历、血液透析在线Kt/V监测系统、血液透析个性化诊疗评估系统、血液透析精准治疗系统，并以此为切入形成一套体系化的无创实时评估技术，为精准医疗提供精准监测与评估临床工具产品。

【责任编辑：晓青】