打牢医疗设备信息集成的“标准化地基” | 2025IHE大会

来源：HIT专家网      作者：孙婧

3月13日—16日，中国医学装备协会主办的2025中国医学装备大会在重庆顺利召开，本次大会以“科技赋能、产业创新”为主题，共召开180余场学术会议。会议期间，由中国医学装备协会医学装备信息交互与集成分会（IHE中国）主办、陆军特色医学中心（大坪医院）协办、HIT专家网作为支持媒体的2025IHE大会成功举办。

3月13日晚，IHE分会召开了第三届第五次常委会。IHE分会会长王韬做IHE分会2024年工作总结和2025年工作计划汇报，未来IHE分会将在IHE测评、《医疗机构联网医疗设备网络安全应用指南》团标、《医疗设备互联互通及网络安全现状调查》、分会宣传与交流等方面加大工作力度。

为促进医疗设备的信息集成和互操作能力，3月14日，主题为“医疗设备信息集成共享”的2025IHE大会正式举办，青岛大学附属医院信息中心主任辛海燕、重庆市中医院信息中心主任彭梦晶主持会议。

“医疗设备信息化，不能再建孤岛了”

“检查检验结果共享，技术路径和标准先行。”江苏省卫生健康信息中心（江苏省中医药信息中心）主任唐凯介绍，与不少地方“分散式存储、逐级上传数据”不同，江苏省卫生健康云影像平台采取“统一采集、统一存储、统一质控、统一调阅、统一互认、统一开发使用”的建设原则，院端数据与省数据中心直接交互，以满足“全省任何医院调阅任何影像，耗时均不超过3秒钟”的要求。“复杂系统用简单的方式建设，往往更能保障数据流转的准确性及时性。”检验平台方面，江苏省卫生健康委完成包括8个数据集、292个数据元的检验数据标准制定。2025年9月，将实现省内所有医疗机构检验数据互认共享。

设备绩效分析性评价难、全流程自动化管理难，是医院共性问题。北京惠泽智信科技有限公司副总经理宋平认为，首先，数据颗粒度要足够细。对于重点设备，要抓取单台设备日均开机时长、工作时长、服务量，以及24小时工作量分布等数据，自动呈现每位患者从检查付费到检查等待时长，以及检查报告等待时长。“结合设备使用特性和工作量，才能合理安排设备配置，优化检查间隔。”“医疗设备信息系统应该是一个有温度的系统，尽量让临床少点一次鼠标、少填一个数据。同时，期待设备信息集成标准化工作持续推进，让设备互联更为便捷。”宋平说。

“设备信息化要为设备配置采购提供科学决策依据，为医院带来切实社会效益和经济效益。”青岛大学附属医院副院长张斌介绍，青岛大学附属医院（平度）医疗设备运行管理系统通过边缘采集器采集设备底层日志数据，通过数据中台从云端动态更新运算模型，实现设备工程、使用过程的数据打通，为设备使用率、在线率、开机率、阳性率等考核指标提供客观、量化数据基础。以3亿设备资产的医院为例，设备年收入7500万元，数字化运营带来7.5%的效益提升，直接经济价值超500万元/年。

“医疗设备信息化，不能再建孤岛了。”北京清华长庚医院信息管理部原主任刘海一表示，根据《医院智慧管理分级评估标准体系（试行）》，管理信息系统发展可分为基础建设、信息共享、业务协同与智能化、战略规划支持四个阶段。高水平的医疗设备信息化需重视信息系统全流程与业务协同工作，以及数据的综合规划，否则智能化只能是“镜花水月”。以不良事件监测系统为例，其信息采集涵盖病历记录、医疗过程记录，不良事件处理涉及医疗、护理、药品、设备、耗材、院感、后勤等领域，必须建立全院统一监测机制。

医疗设备的网络安全问题不容忽视

网络环境给医疗设备管理带来新风险。为做好相关风险防范，由中国医学装备协会归口，IHE分会牵头起草的《医疗机构联网医疗设备网络安全应用指南》团体标准现已进入公开征求意见阶段。首都儿科研究所及其附属儿童医院医学工程处原处长于雪梅介绍，本团标文件涵盖设备配置论证与招标采购、联网安装调试验收、使用与运维、报废处置等各个环节，旨在为医院联网医疗设备的全生命周期网络安全工作提供指南和参考。文件包含《联网医疗设备安全分级方法》《医疗设备网络安全能力披露声明》等多个模板类附录，有利于各地医院对照实操。

当前，医疗设备数据存储、文档归档管理缺乏明确规范，其网络安全风险较大。数字认证安全电子文件解决方案专家杨丰华介绍了首营资料全生命周期安全防护机制。首先，通过工商和公安的权威库核验各方企业的身份及状态，颁发可信的数字身份证书。其次，对电子文档应用基于国产密码的电子签章，保证文档的机密性、完整性及不可否认性。第三，对文件数据分类分级，安全加密传输链路，保证交换通路的安全。第四，本地加密存储，保证非授权数据、文件的不可用。经验证，电子化资料交换核验相比传统模式资料交换核验效率提升68%。

AI时代，标准化工作也要与时俱进

面对DeepSeek等技术爆炸，医院普遍很焦虑，未来何去何从？陆军特色医学中心（大坪医院）信息科主任黄昊较为积极乐观，认为未来大模型的推理速度和准确性将进一步提升，人工智能将与医院信息化深度融合。当前的人工智能在医院的应用仍属浅层，包括知识库的构建、智能导诊、问题发现与代码质量管理、数据分析等。未来，将出现以人工智能为引擎的医院信息化新架构；医疗行业的智能化转型将加速，如通过AI技术实现远程医疗、智能康复等创新服务模式。总之，医院需要“行动起来，用AI抵御焦虑”。

近期，迈瑞医疗推出的启元重症医学大模型同样备受关注。迈瑞医疗生命信息与支持IT产品经理黄立伟介绍，该模型根据重症专家指南、共识、经验进行训练，可5秒回溯个体化病情，1分钟完成病历辅助撰写，重症知识回答正确率95%。另外，迈瑞医疗推出的“设备+IT+AI”战略规划，以解决临床痛点为要。如针对临床报警疲劳问题，制定分级决策报警方案。某医院重症科室从之前的每床每小时16.08次的报警率，降低到1.38次。黄立伟认为，医疗设备智能化的前提是构建硬件物联体系，全面汇集患者数据；同时，基于临床洞察的数据清洗，实现来自真实世界数据的患者数字孪生。

万物互联需要互操作标准的与时俱进。北京友谊医院医学数智创新中心办公室副主任王力华介绍，IHE分会近期研究了国际上互操作标准的最新进展，拟将PDQm、PIXm和MHD纳入新增集成模式，并在2025年度IHE中国Connecthon测试前组织详细培训。

中国医院协会信息专业委员会主任委员王才有在致辞时表示，医疗信息类型多样，凸显IHE的价值所在。在新技术背景下，推进医疗信息互联互通互操作，IHE中国大有可为。中国医学装备协会医学装备信息交互与集成分会会长王韬对各位演讲嘉宾的精彩发言及近百位与会者的到来表示感谢，表示IHE分会将集纳众智，为医疗设备的智慧管理继续贡献力量。

3月15日在IHE分会展区，飞利浦（中国）投资有限公司标准化主任研究员葛鑫、青岛大学附属医院信息中心主任辛海燕、北京大学第三医院医学工程处副处长栾笑笑分别做了题为《IHE中国2025年度测试培训——基于FHIR的IHE新集成模式和测试方法》《大型公立医院本地化部署DeepSeek的实践》《基于数据分析的医用设备预算与配置体系》的学术分享。

【责任编辑：晓青】