检验试剂可否与耗材一样采用SPD管理？| HIT培训问答

来源：HIT专家网  整理：霍廷澜、陈曦

【编者按】

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问题36：检验试剂可否与耗材一样采用SPD管理？

学员、深圳大学华南医院信息部主任欧阳杰：检验科用的试剂能否与耗材一样采用SPD管理？但耗材由设备科统一监管，试剂只有检验科在用，有没有需要注意的地方？ 

刘新平老师：用SPD的方式管理检验试剂管理完全可行。原因：一是检验试剂中相当一部分属于医疗器械，尤其是设备上用的试剂，其效期、资质、证件管理与耗材相同，二者都遵循《医疗器械监督管理条例》。

二是试剂除了检验科使用外，体检中心也可能用，其他科室也可能会开展一些检验项目。所以要建立二级库管理，由对应的团队监管。整个试剂管理流程是一个大链条，供应商、配送商、院内监管部门和使用科室要联动，因此SPD比较适用。

需要额外注意的是试剂和耗材本身的区别，比如试剂的存储条件和医疗器械不太一样，试剂需要冷链配送和存储。所以在使用SPD系统时，要结合试剂保存环境和运输要求，以及验收和日常核查要求，进行实用化改造。

（上述内容来源于第二期培训班第5单元“信息化建设与项目管理”课程答疑环节，HIT专家网整理，未经发言者本人审核确认）

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