CHIMA2026 | 医疗设备信息互联互通，数据安全是前提条件

来源：HIT专家网      作者：周亦川

4月25日，CHIMA2026大会继续设立“IHE专场”，中国医学装备协会医学装备信息交互与集成分会（IHE中国）组织多位专家围绕医疗设备信息交互集成与数据安全的核心话题展开深入研讨。

“IHE为医疗机构的信息共享提供了协同工作、交换信息的框架，而在互联互通的过程中，更需提高数据安全管理意识。”IHE分会副会长、北京友谊医院医学数智创新中心办公室主任王力华担任论坛主持。

IHE不是“要求”制定统一标准，而是规范数据互通流程

“数字化医疗设备在临床场景的应用日益广泛，设备产生的诊疗业务数据、设备自身运行数据等，都面临着统一集成、互联互通、高效整合的挑战。”中国医院协会信息专业委员会主任委员、《中国医院》杂志社社长王才有在致辞中指出，“如果企业能根据集成规范开发、升级产品，这些设备的信息交互就无需经过接口的二次开发，既能大幅降低医院的集成成本，也能实现跨厂商、跨设备的信息共享。我们要思考的是，如何在严守数据安全底线的前提下，完成医疗设备数据的标准化集成，真正释放数据的临床与管理价值。”

“IHE是一条‘生态链’，它不制定数据标准，而是规范业务流程，让流程中各环节的产品遵循流程和特定的标准交换数据，助力实现数据联通。”IHE分会副会长、清华大学精准医学研究院顾问刘海一分析指出，国内医院多项检查流程与国际IHE标准存在差异，例如放射检查的特殊计费规则、无痛内镜检查涉及的麻醉科体系参与等。“直接按照国际标准进行测试，很难完全解决我们自己的问题。”

IHE鼓励各国根据医院业务共性规范业务流程并确定数据交换的内容。刘海一建议：“我们也可以根据我国医院自身的流程特点制定自己的规范，按照IHE的要求做好流程梳理；IHE多数数据交换采用HL7 V2.X环境，我国多数医院没有HL7 V2交换平台，也可采用轻量级的交换环境，适当应用当前新的接口标准，如HL7 FHIR。IHE同时鼓励企业按照相应规范进行产品开发，并根据规范测试接口是否符合标准，以期形成组合体系。打个比方，就像不同产品设备的USB、电源有着统一的接口，只要不同医疗设备的接口标准一致，就可让整个系统实现顺畅联通。”

“通过设置激励机制，提高数据共享率，这种方式值得借鉴。”IHE分会会长王韬分享了近期IHE中国的工作成果，并回顾了赴日本考察IHE-J Connectathon的感受：日本已于2025年建立了全国电子病历共享体系，若某家医院的患者数据被其他医院调取使用，该医院将会获得相应医院或政府的资金回馈，从而有效提升了医疗数据共享率。

医疗设备网络安全指南团体标准发布，数据互通前提是安全

在3月举办的2026IHE大会上，IHE中国正式发布《医疗机构联网医疗设备网络安全指南》（T/CAME 82—2026）团体标准，为联网医疗设备提供全维度、全流程、全生命周期的网络安全应用指南。

“当前，据抽样统计，数量上约84.7%的医疗设备没有联网，其中治疗类、便携类设备的联网率低。设备接口的私有化程度高，是推行检验检查结果互认的阻碍之一。随着临床高质量发展及运营精细化管理需求的深入，医疗设备联网及统一管理势在必行。然而，从数据孤岛走向医疗物联网连接的过程中，联网医疗设备接入信息平台也为医院带来了新的网络安全隐患，需建立设备安全的准入机制及管理规范。”IHE分会副秘书长、原首都儿科研究所附属儿童医院医学工程处处长于雪梅是这部团标的统筹人之一。据她介绍，该团标全面覆盖管理体系和技术体系，将网络安全理论转化为可操作、可落地的系统化管理指导；团标涵盖联网医疗设备全生命周期的论证采购、安装验收、使用运维、报废处置四个阶段，对各环节网络安全相关具体工作给予了重点详解。

于雪梅强调，风险并非集成带来的必然结果，安全能力需要从“外围防护”内置到设备运行管理的“基因”中，真正实现安全与发展并重。

“数据互联互通的水平越高，其安全风险也越高。一旦某个系统、某个数据发生问题，一连串的系统很可能受到波及。”北京大学肿瘤医院信息部主任衡反修介绍，在细化医疗设备信息安全的全流程管理方面，医院信息部联合医务部、医工部等部门，成立医疗设备安全工作组，全程参与医疗设备的申请、采购、安装、运行、报废全流程；而在供应链管理过程中，为预防系统授权到期等相关安全隐患，信息部要求所有供应商进行系统梳理并给出承诺书，每年度开展评审，拒绝与不合格的供应商再次合作。

“道高一尺，魔高一丈，网络安全永远在路上。就像跑马拉松，信息人要长期坚持，不能有一点松懈。”衡反修认为，AI技术的快速发展也赋能了网络攻击手段，使其更具隐蔽性和破坏性，医院信息人若不能主动学习、熟练掌握AI技术，将永远跟不上黑客的进化速度。他建议信息人积极参加网络安全大赛、医院CIO培训班等活动，加强网络安全学习实践，提升自身防控能力。

王力华补充：“系统维稳往往是信息中心工作最大的压力来源。海因里希法则强调，每一次重大事故的背后，一定发生过29次小故障和300次隐患——网络安全也是如此，要求我们信息人时刻保持警惕。”

数据互联互通的价值体现在临床场景中

“目前医院投入了大量人力物力开展信息化系统改造，但普遍缺乏可视化的业务模型，无法精准还原并匹配临床医护人员的实际工作流程。”东华医为科技有限公司研发总监梁强详细介绍了东华医为最新发布的智数偕生系统（iDigemX）。该系统的核心定位，是从业务建模的角度解决业务和医院医疗设备、智能体和系统之间通信联通的壁垒。基于数字孪生方法论，iDigemX可将医院业务1:1建模生成为数字镜像，再依托这一数字镜像实现流程、规则与生产要素的统一管理，从业务感知到运营全过程中精准发现问题，持续输出优化建议，推动系统升级、流程优化。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司数智化市场经理张法帅介绍，为破解医疗设备互联互通中的协同难题，迈瑞提出“设备+IT+AI”一体化解决方案，立足临床实际场景，打造迈瑞智能医疗生态系统，实现设备协同、信息协同与智慧应用的深度融合，让医疗设备数据高效流转、充分发挥价值。

以院前急诊场景为例，这一生态系统的互联互通价值得到充分体现：急救车载设备采集的患者生命体征、病情等数据，实时传输至急诊中心，AI大模型对多源数据进行融合分析，快速实现病情智能评估、创伤/胸痛/卒中诊疗路径智能管理，并智能匹配急救预案；患者入院后，急诊大模型作为医生助手，自动生成患者全景看板与救治记录，通过院前与院内数据的无缝衔接，提升急救效率。

王韬会长在会议总结中指出：“临床诊疗及各类检查检验设备产生的全量数据，逐步整合纳入电子病历体系，是医疗信息化发展的必然方向。而这一切的前提，始终是筑牢数据安全防线，让医疗设备信息互联互通真正落地临床、赋能诊疗，这也是IHE中国持续推进工作的核心目标。”（本文根据现场演讲内容整理，未经发言者本人审阅）

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